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Monday, November 16, 2020

Moderna宣佈其新冠病毒疫苗有效率高達94.5%

             (Boston Orange 編譯)「現代(Moderna)」今(16)日宣佈,該公司研發,用於治療新型冠狀病毒(COVID-19)的疫苗,有效率高達94.5%,希望能在數星期內獲得緊急使用許可,用於治療一些人。

             Moderna表示,從參與臨床試驗的3萬名志願者那兒得來的數據顯示,這2劑疫苗和該公司競爭對手「輝瑞(Pfizer)」所測試的有同樣的驚人效果。

             輝瑞上星期119日時已經宣佈,該公司的2劑疫苗,有效率高達90%

             「現代(Moderna)」執行長Stephane Bancel表示,該公司第3期臨床研究的中期分析,給了該公司疫苗有效的第一個臨床驗證。該公司將持續盡力協助終結新型冠狀病毒。

             這分析是一個獨立監察委員會做的,並不表示有效疫苗立即可用,但這早期結果令人印象深刻。

             該委員會分析了間隔4週各注射2劑新型冠狀病毒疫苗的第一批「現代(Moderna)」志願者的個案,然後觀察他們的每日生活。這些志願者,有一半注射了真的疫苗,另一半注射的是安慰劑。

             Moderna發言人Roy Jordan表示,週日下午,該委員會通知「現代(Moderna)」,在95名新冠病毒患者中,有90人只注射了安慰劑,只有5人注射了真正的疫苗。這結果顯示疫苗有效率為94.5%

             美國傳染病頂級醫生佛奇(Anthony Fauci)博士今年稍早表示,疫苗有效率達到60%,他就已經很高興了。

             這一份中期分析報告,指Moderna的疫苗並無重大安全顧慮,耐受度良好。大部分的副作用,都是輕微或中度的疲勞,頭痛,或疼痛。

             Moderna的人對委員會的新型冠狀病毒嚴重個案分析,感到尤其高興。在這感染病毒的95人中,有11人症狀嚴重。而委員會對這11人的分析結果是這些人注射的都是安慰劑。

             Moderna表示,該公司計畫以此數據向聯邦藥品局(FDA)申請疫苗許可,以在未來數星期內,至少在緊急狀況下可用在一些人身上。Moderna表示,FDA會等到參與試驗所有志願者的151宗新型冠狀病毒個案的結果都出來後,才會決定是否批准他們的要求。

             Moderna和輝瑞的疫苗都仰賴合成傳達RNA,一種天然物質的巧妙變化,指揮整個身體內細胞的蛋白質製造。這疫苗包含客製傳達分子,能夠指示細胞生成冠狀病毒的一部分,然後刺激免疫系統製造抗體。如果成功了,就能夠在人們萬一感染到真正病毒時保護他們。

             目前還沒有傳達RNA疫苗或藥物獲得批准,但全球有至少大約一打使用不同方法的冠狀病毒疫苗在後期試驗中。

             Moderna今日(週一)也報告,該公司的准疫苗在標準冰箱的華氏36度到46度中,一連30天保持穩定狀態,比之前的7天表現更好。如果放在零下4度的冷凍庫裏,可以維持穩定6個月。

           輝瑞極其德國夥伴BioNTech研發出來的傳達RNA疫苗,必須保存在華氏94度以下,讓人憂慮世界各地的一般醫院,能否安全的儲存或運送這些疫苗。

             Moderna的首席技術營運長Juan Andres表示,Moderna的疫苗能夠在製藥公司一般使用的冷凍庫及冰箱內儲存,將使該疫苗可以在美國,甚至世界其他地方,做更為靈活及更大規模的運送。

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