網頁

Sunday, December 10, 2017

CABA醫療器械與診斷創新論壇著眼3D打印 中國藥審新法

主辦單位幹部和講者、嘉賓合影。前右一為大會主席杭劍峰,右後一,二為CABA主席張引,前會長萬昭奎。(周菊子攝)
            (Boston Orange 周菊子波士頓報導)美中生物醫藥協會(CABA)129日在波士頓兒童醫院Folkman禮堂舉辦醫療器械與診斷創新論壇,邀得11名專家、業者分享經驗,闡述中國審批藥物新況,吸引了不下150人冒雪出席。
右起,CABA杭劍峰,萬昭奎,CFDA閔玥,Robert,CFDA審評主任
劉斌(左三起),中國醫療設備公司執行長富雅芳等人合影。(周菊子攝)
                    CABA今年的這場會議,和紐英崙中華資訊網路協會(NECINA),以及哈佛大學醫學院中國學生學者聯合會(HMS-CSSA)合作舉辦,由杭劍峰擔任主席,安排有創業及科技,3D打印,以及法規和商業化等三個主題,依序由吳凡,曹瀾,張敬中主持。美中醫藥協會會長方群,紐英崙中華資訊網路協會會長李震宇,哈佛大學中國學生學者聯合會會長楊淞都在開幕式中致詞。
                      中國藥監局醫療器械技術審評中心審評四部主任劉斌,審評員閔玥遠道而來,依序在會上分享了個性化訂製增才製造醫療器械註冊指導原則理論研3D打印到客製化醫療器械,讓與會者對中國在醫療器械上的要求,標準有了更清楚認識。
            創業及科技部分,由紐英崙中華資訊網路協會承辦,安排有4名講者。
Raiing 醫療執行長夏容。(周菊子攝)
Raiing創辦人兼執行長夏容介紹該公司做人工智能的健康數據服務,產品之一是可穿戴醫療設備iThermonitor,可以更理想的監測,收集病患體溫,大環境溫度等相關數據,甚至可以預測病情的爆發。Raiing這家公司進駐過德州醫療中心創新學院,目前在哈佛開展實驗室孵化。
賽默飛(Thermo Fisher)科技公司材料及結構分析部門董事長Michael Shaer闡述的是低溫電子顯微鏡(Cryo-Electron Microscopy)
AST研發副總裁李威聯討論在醫療器械上應用親水潤滑塗劑的好處。
Raiing執行長夏容(左)。(周菊子攝)
MRSI系統公司產品管理副總裁錢毅博士簡略敘述了他個人過去涉獵多個領域的過程,以及如今加入的初創公司,把光學三維感應器從工業用轉化為醫療用可以有的前景。
賽默飛(Thermo Fisher)科技公司材料及結構分析
部門董事長
Michael Shaer。(周菊子攝)
3D打印環節,BioMarketing Insight的歐秀蓮(Regina Au)闡述3D打印如何幫助了生命科學及健康產業更加創新,血管科學總裁Mike Drues探討3D打印在醫療應用上的未來前景,中國藥監菊醫療器材審評專員閔玥闡述3D打印到客製化醫療設備,德勤公司代表談3D打印在健康產業中的趨勢,未來,以及投資考量。                                                                                                法規及商業化環節,有中國藥監局醫療器械技術審評中心審評四部主任劉斌談 ”個性化訂製增才製造醫療器械註冊指導原則理論研究”,RAMED創辦人姜云丹談中國藥監局批准體外診斷儀器的過程,中國醫療設備公司執行長富雅芳介紹了她自己走進這行的因緣,還拿出許多數據,探討在中國醫療設備市場成功營運的因素。她直指中國的醫療設備從2010年在市場上佔9.5%漲到2015年的17.8%,未來發展潛力極大。

AST研發副總裁李威聯。(周菊子攝)






MRSI系統公司產品管理副總裁錢毅博士(左)。(周菊子攝)
BioMarketing Insight的歐秀蓮(Regina Au)。(周菊子攝)
血管科學總裁Mike Drues 。
中國藥監菊醫療器材審評專員閔玥。(周菊子攝)
德勤公司代表(右)。(周菊子攝)
RAMED創辦人姜云丹(右)、子-麥迪國際總經理鄭明子(左)
都做醫藥法規諮詢服務,惺惺相惜。
(周菊子攝)
中國醫療設備公司執行長富雅芳(左)用非常流利的英文
為中國藥監局醫療器械技術審評中心審評四部主任
劉斌做翻譯。(周菊子攝)
中國藥監局醫療器械技術審評中心審評四部主任劉斌獲頒感謝狀。
(周菊子攝)
RAMED創辦人姜云丹(。(周菊子攝)