FDA批准禮來製藥的 Kisunla 治療阿茲海默症

              (Boston Orange 編譯) 美國食品藥物管理局 (FDA) 今日(7月2日) 批准禮來製藥 (Eli Lilly) 治療阿茲海默症 (Alzheimer)的新藥Kisunla上市。

              這是FDA所批准，在延緩認知力下降上具可信度的第二個阿茲海默症治療藥。FDA批准的第一個類似藥物，來自日本製藥公司Eisai。

              禮來的Kisunla約可延緩認知能力下降7個月。病患家屬必須考慮的優缺點包括定期靜脈注射極可能發生腦腫脹。

              FDA原定去年批准這藥物，但二度展延。今年3月時召開了一次長達11小時的會議，討論此藥的安全度及有效性。上個月在會議中，一個獨立的顧問委員會無異議通過，此藥的好處大於壞處，包括每300個病人中可能有1人的致命性腦溢血，腦腫脹。

              Kisunla的出現，將為阿茲海默症病患及家人帶來新的藥物選擇，也將啟動禮來、Eisai和去年以Lequnbi療法獲得全面批准的百奧健 (Biogen)之間的競爭。

              禮來製藥表示，12個月的療程約需花費3萬2千元，但價格會因人而異，因為藥物施打是以每月注射一次方式進行，直到患者腦中大部分的澱粉樣斑塊被清除為止。 Leqembi 輸注則是每兩週一次，無限期，每年花費 26,500 美元。